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teva b.v. - efavirenz - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com 3 anos de idade infectada por vírus, imunodeficiência humana (hiv-1) e mais velhos. o efavirenz não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo hiv, nomeadamente em pacientes com contagens de cd4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de inibidor de protease (ip)-regimes contendo. embora a resistência cruzada do efavirenz com inibidores de protease (ips) não tem sido documentado, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de pi terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo efavirenz.

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santen oy - ciclosporina - doenças da corneia - oftalmológicos - tratamento da queratite grave em pacientes adultos com doença ocular seca, que não melhorou apesar do tratamento com substitutos de lágrima.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. exceto em recém-diagnosticados lmc em fase crónica, não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças. .

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inceptua ab - ocriplasmina - doenças da retina - oftalmológicos - jetrea é indicado em adultos para o tratamento da tração vitreomacular (vmt), incluindo quando associado ao orifício macular de diâmetro inferior ou igual a 400 microns.

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galderma international - tartarato de brimonidina - doenças de pele - outras preparações dermatológicas - mirvaso está indicado para o tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em pacientes adultos.

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mylan s.a.s - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - a ribavirina mylan é indicada para o tratamento da hepatite c crónica e só deve ser utilizada como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b (adultos, crianças (três anos de idade e mais) e adolescentes). a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). por favor, consulte também o interferon alfa-2b resumo das características do medicamento (rcm) para a prescrição de informação específico do produto. ingênua patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite soro-vírus-c (vhc) rna. crianças e adolescentsribavirin mylan é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de três anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são soro positivo para hcv rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso (ver secção 4,. anteriormente tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin mylan é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.

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hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicóticos para uso sistêmico - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças de 2 anos de idade e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções. profilaxia de infecções fúngicas invasivas em alto risco de hematopoiéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct)destinatários.

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krka, d.d., novo mesto - a emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o tratamento do vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka é indicado na terapêutica anti-retroviral combinada para o tratamento de hiv-1 em adultos infectados. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka é também indicado para o tratamento de hiv-1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com 12 anos de idade < 18 anos (ver secção 5. 1pre-profilaxia da exposição (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka é indicado em combinação com práticas de sexo seguro para a profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de doenças sexualmente adquirido o hiv-1 de infecção em adultos de alto risco.

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pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa contra doenças causadas por sorotipos de streptococcus pneumoniae 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f e 23f (incluindo sepsis, meningite, pneumonia, bacteremia e otite média aguda) em lactentes e crianças de dois meses até cinco anos de idade. o uso de prevenar deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o impacto da doença invasiva em diferentes grupos de idade, bem como a variabilidade do subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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co.don gmbh - esferóides de condrócitos associados à matriz autóloga humana - doenças da cartilagem - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - reparação de defeitos de cartilagem articular sintomática do côndilo femoral e da rótula do joelho (international cartilage repair society [icrs] grau iii ou iv) com defeitos de até 10 cm2 em adultos.